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投票通過(guò)！中國藥企遭美國“圍堵”，最新發(fā)聲！

發(fā)布時(shí)間：2024-05-17

　　當地時(shí)間15日，美國眾議院監督與問(wèn)責委員會(huì )舉行聽(tīng)證會(huì )審議多個(gè)法案，眾議院新版《生物安全法案》獲投票通過(guò)。該法案在現有合同/產(chǎn)品的豁免期方面有所調整，此外，所涉企業(yè)在此前華大系、藥明康德基礎上，新增藥明生物。

　　16日，藥明康德發(fā)布公告回應，強烈反對《生物安全法》草案中對公司不合理的定義。

　　“脫鉤”風(fēng)波持續

　　這場(chǎng)鬧得沸沸揚揚的風(fēng)波起源于今年年初。

　　今年1月，一項提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本提出，擬限制聯(lián)邦資助的醫療服務(wù)提供者使用外國對手生物技術(shù)公司的設備或服務(wù)。其中指出禁止與某些生物技術(shù)供應商簽訂合同，包括藥明康德、華大基因等。該消息一度在資本市場(chǎng)引發(fā)軒然大波。

　　3月6日，《法案》草案在美國參議院國土安全委員會(huì )以11：1的票數通過(guò)。

　　不過(guò)兩個(gè)月后，事情生變。本月，美國生物技術(shù)創(chuàng )新組織（BIO）向美國國會(huì )提交了一項會(huì )員調查結果，調查表明終止與中國CDMO（醫藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)）合作可能需要花費生物制藥公司長(cháng)達8年的時(shí)間。

　　此后，美國立法者調整了《法案》。新版《法案》和之前版本相比最大的區別在于提供了8年的豁免期，不過(guò)，新版《法案》新增了藥明生物，《法案》涉及的中國公司增至5家。

藥明康德公告截圖

　　16日，藥明康德火速發(fā)布公告回應稱(chēng)，草案仍將藥明康德的公司名稱(chēng)保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，公司強烈反對這種未經(jīng)正當程序的預設性且不合理的定義。

　　公告還強調，藥明康德既沒(méi)有人類(lèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且公司的現有各類(lèi)業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類(lèi)基因組數據。

　　從立法程序看，即使已經(jīng)獲得眾議院監督和問(wèn)責委員會(huì )的批準，該《生物安全法》仍需經(jīng)過(guò)眾議院和參議院全體投票表決通過(guò)，再由美國總統將其簽署成為法律。

　　業(yè)內分析，豁免期延伸至8年后將給藥明康德帶來(lái)緩沖機會(huì )，但對最終結局恐怕并無(wú)決定性改變。也有分析師指出，8年的期限能讓藥明系有時(shí)間實(shí)現“軟著(zhù)陸”。

　　美國為什么要對中國CXO企業(yè)“追著(zhù)打”？

　　為什么美國要追著(zhù)中國的CXO企業(yè)（醫藥外包企業(yè)）進(jìn)行打壓？這不得不從醫藥行業(yè)的特點(diǎn)說(shuō)起。

　　由于藥物研發(fā)投入高、周期長(cháng)、競爭激烈，藥企出于管控效率和成本風(fēng)險等動(dòng)機，會(huì )在部分環(huán)節選用專(zhuān)業(yè)外包服務(wù)，CXO行業(yè)因此誕生。

　　近年來(lái)，受益于創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展以及國際訂單需求轉移，中國CXO行業(yè)快速崛起，頭部企業(yè)已進(jìn)入包括眾多美國公司在內的跨國藥企產(chǎn)業(yè)鏈。

　　《紐約時(shí)報》4月曾報道稱(chēng)，目前美國人用的許多藥都離不開(kāi)藥明康德的供應，該公司為美國市場(chǎng)上許多銷(xiāo)售額高達數十億美元的藥物生產(chǎn)部分或全部主要成分。報道估計，藥明康德參與了美國約1/4的藥物研發(fā)。

　　而在美國國會(huì )瞄準中國藥企之際，美國正面臨著(zhù)一場(chǎng)大范圍“藥荒”。據《環(huán)球時(shí)報》報道，美國一些醫院和診所已報告稱(chēng)，一些化療藥物已經(jīng)完全見(jiàn)底。根據美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì )和猶他州藥物信息服務(wù)中心的數據，在2024年前三個(gè)月，全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)。

　　導致這一問(wèn)題的原因與美國制造業(yè)空心化、導致大量藥品的生產(chǎn)制造外包給了中國等國家不無(wú)關(guān)系。BIO調查顯示，在調查有效覆蓋的124家美國生物制藥公司和生物技術(shù)公司中，約有79%的公司與中國（或中國擁有）的制造商簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議。BIO警告美國立法者，突然脫鉤可能會(huì )傷害數百萬(wàn)患者。

　　出海仍是必選項

　　早前有美國投資人對媒體表示，美國推動(dòng)制藥和生物技術(shù)公司減少對中國供應商依賴(lài)的決心非常堅定。

　　即便迎來(lái)緩沖機會(huì )，企業(yè)也必須尋找新的生存空間。從2023年年報數據來(lái)看，藥明康德等企業(yè)的境外營(yíng)收占比依然相當高，因此出海仍然是一個(gè)“必選項”。

　　8年時(shí)間，中國醫藥企業(yè)能否開(kāi)辟新的海外市場(chǎng)、逐漸從美國市場(chǎng)抽身，仍有待時(shí)間驗證。當然，在業(yè)內看來(lái)，中國CXO行業(yè)仍然有顯著(zhù)優(yōu)勢。

　　另一方面，中國的CXO行業(yè)還面臨進(jìn)入2.0時(shí)代的風(fēng)格切換，從內部看，由高成長(cháng)切換到高質(zhì)量發(fā)展也是一門(mén)必修課。

　　放眼整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)，中國在賽道上的崛起惹來(lái)“眼紅”在所難免。2023年11月，工信部對外披露的數據顯示，我國規模以上醫藥工業(yè)企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家，合計增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，在研新藥數量躍居全球第二位。

　　未來(lái)，企業(yè)如何應對挑戰突圍，考驗的或許不僅是創(chuàng )新能力，更有戰略眼光。

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